Job Description

**Missions :**

Effectuer les contrôles physico-chimiques (Matières premières, produits finis et étude de stabilité) selon les procédures et instructions dans le respect des référentiels et monographies de contrôle en vigueur conformément aux BPF, règlement interne et les règles HSE

- Rédiger et vérifier les documentations du laboratoire de contrôle

- Gérer les Réactifs

- Gérer les archives de la documentation LCQ

**Description du poste et responsabilités** :

- Réunir les documents et les éléments nécessaires aux opérations de contrôle ;

- Préparer les solutions (réactifs, impuretés et substance chimique de référence) et assurer leur étiquetage

- Etalonner et utiliser les appareils de laboratoire de contrôle ;

- Réaliser les contrôles physico-chimiques (produit fini, matière première, eau purifiée, transfert et validation analytique) ;

- Tracer toutes les opérations de contrôle en temps réel ;

Reporter l'ensemble des résultats, garantir leur exactitude et en assurer l'analyse critique ;

- Respecter le planning des analyses prévues ;

- Participer à l'ensemble des taches nécessaires au bon fonctionnement des appareils du laboratoire de contrôle (entretien, maintenance, étalonnage et qualification...) ;

Rédiger et vérifier les procédures et les instructions d'analyse du laboratoire de contrôle ;

- Rédiger et vérifier les instructions (CUNEs) des équipements du laboratoire de contrôle ;

- Participer à la gestion des consommables et réactifs ;

- Signaler les anomalies / déviations / résultats OOS/OOT et participer à leur traitement et aux investigations avec les responsables concernés;

- Gérer les archives de toute la documentation du LCQ ;

- Rédiger et vérifier les protocoles et rapports (validation, transfert, ...) ;

- Se former et avoir accès aux systèmes qualité de l'entité :change control /PQR;

- Participer aux projets de l'entité;

- Participer aux programmes de formation HSE obligatoires pour ses activités (formation d'accueil, formations spécifiques aux risques liés au poste de travail et formation de rappel aux techniques d'interventions en cas d'urgences ...);

- Faire remonter les accidents et les incidents survenus sur le lieu de travail ;

- Appliquer les recommandations HSE spécifiques aux risques identifiés aux postes de travail ;

- Respecter les consignes HSE aux postes de travail (prévention des risques, protection collective et individuelle et intervention en cas de problème) ;

**Formation/expérience professionnelle :**

+ Bac +3 ou Bac +4 en sciences, pharmacie ou ingénierie en Chimie

+ Bac +5 en Analyses et contrôles de qualité des médicaments

+ Expérience d'un an ou plus dans le laboratoire de contrôle

+ Bilingue Anglais/Français